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湖南科迈森医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222181576”基本信息
注册证编号湘械注准20222181576 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号
生产地址长沙市雨花区金海路128号领智 工业园A3栋903号
产品名称宫腔镜
管理类别第二类
型号规格KMS、KMS-Ⅱ(Z)、KMS-Ⅲ、KMS-Ⅳ(一体)。
结构及组成/主要组成成分KMS型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ(Z)型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、镜鞘组成,内窥镜按直径不同有6.8mm、7.9mm、8.8mm。KMS-Ⅲ型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜组成,内窥镜按直径不同有4mm、5mm、6mm、7mm、8mm。KMS-Ⅳ(一体)型由0°、12°、15°、22°、30°内窥镜组成,内窥镜按直径不同有4.9mm、5.4mm、6mm。
适用范围/预期用途产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/15
生效日期2022/8/15
有效期至2027/8/14
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