| 注册证编号 | 湘械注准20222181576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区金海路128号领智 工业园A3栋903号 |
| 产品名称 | 宫腔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS、KMS-Ⅱ（Z）、KMS-Ⅲ、KMS-Ⅳ（一体）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KMS型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ(Z）型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、镜鞘组成，内窥镜按直径不同有6.8mm、7.9mm、8.8mm。KMS-Ⅲ型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜组成，内窥镜按直径不同有4mm、5mm、6mm、7mm、8mm。KMS-Ⅳ（一体）型由0°、12°、15°、22°、30°内窥镜组成，内窥镜按直径不同有4.9mm、5.4mm、6mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
