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深圳市科瑞康实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142070075”基本信息
注册证编号粤械注准20142070075 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501
生产地址1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层
产品名称中央监护系统
管理类别第二类
型号规格PC-1000A、PC-1000B。
结构及组成/主要组成成分主要由中央监护软件、通讯设备、安装应用软件的计算机平台、版权保护设备、显示器、外置打印机(选配)和外置不间断电源(选配)组成。
适用范围/预期用途适用于医疗单位通过有线或无线局域网络对床边监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息(包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳、成人有创血压、脑状态指数、额肌电分量、脑电图、爆发抑制比;其中PC-1000B还包括孕妇的宫缩压、胎儿的胎心率、胎动计数)进行中央监护、显示、存储和打印。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/9/24
生效日期2019/9/24
有效期至2024/9/23
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