| 注册证编号 | 粤械注准20142070075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层 |
| 产品名称 | 中央监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PC-1000A、PC-1000B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由中央监护软件、通讯设备、安装应用软件的计算机平台、版权保护设备、显示器、外置打印机（选配）和外置不间断电源（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通过有线或无线局域网络对床边监护设备和/或遥测监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳、成人有创血压、脑状态指数、额肌电分量、脑电图、爆发抑制比；其中PC-1000B还包括孕妇的宫缩压、胎儿的胎心率、胎动计数）进行中央监护、显示、存储和打印。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
