| 注册证编号 | 苏械注准20172200943 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 产品名称 | 梅花针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单头、双头、可更换式单头、可更换式双头、弹簧头、聚针头、散针头、可更换式单头（含散针头）、可更换式双头（含聚针头，散针头） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 梅花针的规格分为单头、双头、可更换式单头、可更换式双头、弹簧头、聚针头、散针头、可更换式单头（含散针头）、可更换式双头（含聚针头，散针头）共九种。梅花针上的针应以GB/T 4240-2019《不锈钢丝》中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，梅花针的头部和柄部应以医用塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/9 |
| 生效日期 | 2021/12/9 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
