| 注册证编号 | 湘械注准20202401434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（紫外酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24mL（R1：20mL×1，R2：4mL×1）；60mL（R1：50mL×1，R2：10mL×1）；120mL（R1：50mL×2，R2：10mL×2）；120mL（R1：50mL×2，R2：20mL×1）；180mL（R1：50mL×3，R2：30mL×1）；240mL（R1：50mL×4，R2：40mL×1）；432T（R1：45mL×2，R2：9mL×2）；960T（R1：50mL×2，R2：20mL×1）；校准品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1。低值质控品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1；高值质控品（选配）：1 mL×1或0.5 mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
