| 注册证编号 | 鄂械注准20222023694 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆州市益海科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 生产地址 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ESR-NS0818-06090、ESR-NS0818-06120、ESR-NS1020-07090、ESR-NS1020-07120、ESR-NS1020-08090、ESR-NS1020-08120、ESR-NS1024-10090、ESR-NS1024-10120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜取石篮由手柄、鞘管、内芯、网篮（取石篮）和护套管组成。网篮采用镍钛合金（含镍Wt% 55.9）制成，鞘管采用聚醚醚酮（PEEK）制成，内芯采用镍钛合金（含镍Wt% 55.9）制成，护套管采用聚氨酯（PU）制成，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
