| 注册证编号 | 冀械注准20162400117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄洹众生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层 |
| 生产地址 | 中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号 联东U谷-6号楼 |
| 产品名称 | 补体因子H检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡和尿液吸管组成。测试卡的结合垫包含胶体金标记的鼠抗人补体因子H抗体，测试卡的硝酸纤维素膜上包含固定的鼠抗人补体因子H抗体（检测区）和羊抗鼠IgG特异多克隆抗体（对照区）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测尿液中的补体因子H。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
