| 注册证编号 | 湘械注准20232091111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西弥斯医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室 |
| 产品名称 | 光子治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-1、BL-2、BL-3、BL-5、BL-6、BL-7、BL-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机箱体、主控制电路部分、软件操作控制部分、伸缩臂和光疗模块组成。软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 红蓝光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红蓝黄光：适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛、加速伤口/创面愈合以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红外黄光：适用于镇痛消炎、促进组织修复。产品由具有资质的医护人员进行操作。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
