| 注册证编号 | 粤械注准20202221859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳加美生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102 |
| 产品名称 | 胶体金免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GL-16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由主机（光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元）和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
