| 注册证编号 | 湘械注准20152400078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 果糖胺（FRUC）测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1/试剂2：99mL×6/99mL×2、 99mL×4/66mL×2、 99mL×3/99mL×1、 99mL×2/66mL×1、 99mL×1/33mL×1、 84mL×6/84mL×2、 84mL×4/56mL×2、 84mL×3/84mL×1、84mL×2/56mL×1、 84mL×1/28mL×1、 60mL×6/20mL×6、 60mL×5/20mL×5、60mL×4/20mL×4、 60mL×3/20mL×3、 60mL×2/20mL×2、 60mL×1/20mL×1、48mL×6/16mL×6、 48mL×5/16mL×5、 48mL×4/16mL×4、 48mL×3/16mL×3、48mL×2/16mL×2、 48mL×1/16mL×1、 45mL×8/20mL×6、 45mL×6/18mL×5、45mL×4/20mL×3、 45mL×2/15mL×2、 45mL×1/15mL×1、 21mL×5/7mL×5、21mL×4/ 7mL×4、 21mL×3/7mL×3、 21mL×2/7mL×2、 21mL×1/7mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸盐 100mmol/L；试剂2 碳酸盐100mmol/L、硝基四氮唑蓝（NBT） 0.5mmol/L、牛血清白蛋白 1％ |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
