注册证编号 | 粤械注准20162070714 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
产品名称 | 多参数监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PC-900、Classic-90、PC-9000B、PC-9000C、PC-5000B、Deluxe-100、Classic-120、Classic-120plus、Advance-120、UP-7000、 PC-3000、Deluxe-70、Classic-70 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、相应的功能附件(心电导联线、心电电极、血氧探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳气体测量组件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的心电(ECG)、体温(TEMP)、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、呼末二氧化碳(EtCO2)进行监测。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/18 |
生效日期 | 2020/9/18 |
有效期至 | 2025/9/17 |