| 注册证编号 | 京械注准20192070498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦迪克斯科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101,2层3单元201 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 产品名称 | 动态心电记录分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.1型号/规格 MAECG-200、MAECG-200F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.3结构及组成 MAECG-200： a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线。 b)软件部分：包括软件安装光盘、加密狗、使用说明书。 c)选配部分：无线传输盒。 MAECG-200F： a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线、无线传输盒II型。 b)软件部分：包括软件安装光盘、使用说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | MAECG-200动态心电记录分析系统用于记录和采集24小时内的人体十二导联心电信号，并对记录和采集的数据进行存储，通过计算机软件系统，对数据进行读取、病例填写、显示、回放、分析、查看和打印。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 2024/8/13 |
