| 注册证编号 | 湘械注准20192140815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司 |
| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：等渗I型、等渗II型、高渗型；规格：等渗I型、高渗型分为：5mL/瓶、10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、l00mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶，等渗II型分为：2.7 g/袋、3.6 g/袋、4.5 g/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 海水鼻腔喷雾按照浓度、结构不同分为高渗型、等渗I型、等渗II型三个型号。高渗型、等渗I型均由喷雾器和喷雾液组成，喷雾液成分为海水；等渗II型由喷雾器与洗鼻剂组成，洗鼻剂成分为海盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔冲洗，使鼻腔保持清洁、湿润，也可用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗和鼻炎手术后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
