| 注册证编号 | 湘械注准20212092108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康莱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼313房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼313房 |
| 产品名称 | 毫米波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-HMB-A型，KL-HMB-B型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由治疗仪主机、治疗头及附件组成。KL-HMB-A治疗仪主机由结构件和电子件组成。其中：结构件由机箱外壳、机箱底座、刹车脚轮、不带刹车脚轮、支架支柱组成；电子件由开关电源、显示屏、主板、电源开关、钥匙开关、电源插座、熔断器座、熔断器、显示屏连接线、航插座、导线若干组成。附件由电源线、备用熔断器、钥匙、说明书组成。KL-HMB-B治疗仪主机由结构件和电子件组成。其中：结构件由机箱外壳组成；电子件由开关电源、数码管、主板、电源开关、电源插座、数码管、连接线、航插座、导线若干组成。附件由电源线、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善局部血液循环；促进皮肤伤口愈合；对皮肤及软组织感染起辅助消肿、消炎、止痛作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/19 |
| 生效日期 | 2021/11/19 |
| 有效期至 | 2026/11/18 |
