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湖南康莱医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212092108”基本信息
注册证编号湘械注准20212092108 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康莱医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼313房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋3楼313房
产品名称毫米波治疗仪
管理类别第二类
型号规格KL-HMB-A型,KL-HMB-B型。
结构及组成/主要组成成分本品由治疗仪主机、治疗头及附件组成。KL-HMB-A治疗仪主机由结构件和电子件组成。其中:结构件由机箱外壳、机箱底座、刹车脚轮、不带刹车脚轮、支架支柱组成;电子件由开关电源、显示屏、主板、电源开关、钥匙开关、电源插座、熔断器座、熔断器、显示屏连接线、航插座、导线若干组成。附件由电源线、备用熔断器、钥匙、说明书组成。KL-HMB-B治疗仪主机由结构件和电子件组成。其中:结构件由机箱外壳组成;电子件由开关电源、数码管、主板、电源开关、电源插座、数码管、连接线、航插座、导线若干组成。附件由电源线、说明书组成。
适用范围/预期用途改善局部血液循环;促进皮肤伤口愈合;对皮肤及软组织感染起辅助消肿、消炎、止痛作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/11/19
生效日期2021/11/19
有效期至2026/11/18
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