| 注册证编号 | 鄂械注准20132401600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:60mL×3 试剂 2:45mL×1；试剂 1:24mL×1 试剂 2:6mL×1；试剂 1:90mL×2 试剂 2:45mL×1；试剂 1:50mL×4 试剂 2:50mL×1；试剂 1:80mL×1 试剂 2:20mL×1；试剂 1:60mL×2 试剂 2:30mL×1；试剂 1:40mL×4 试剂 2:40mL×1；试剂 1:32mL×4 试剂 2:8mL×4；试剂 1:60mL×1 试剂 2:15mL×1；试剂 1:60mL×6 试剂 2:45mL×2；试剂 1:60mL×9 试剂 2:45mL×3；试剂 1:6×60测试/盒 试剂 2:6×60 测试/盒；试剂 1:12×60测试/盒 试剂 2:12×60测试/盒；试剂 1:1×460测试/盒 试剂 2:1×460测试/盒；试剂 1:2×460测试/盒 试剂 2:2×460测试/盒；试剂 1:3×460测试/盒 试剂 2:3×460测试/盒；试剂 1:6×460测试/盒 试剂 2:6×460测试/盒；试剂 1:9×460测试/盒 试剂 2:9×460测试/盒；校准品：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：胆固醇酯酶（CE）、4-氨基安替比林（4-AAP）；试剂2：胆固醇氧化酶（ COD）、过氧化物酶（POD）、苯酚、胆酸钠；校准品组成：总胆固醇。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
