| 注册证编号 | 湘械注准20192220337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 核酸快速扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S-Q22A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主控模块、温控模块（8 个）、电源部件以及嵌入式软件组成。温控模块内设盛放反应管的反应槽，各温控模块为独立控制模块 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与圣湘生物适配试剂共同使用，基于聚合酶链式反应（PCR）技术，用于样本的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/4 |
| 生效日期 | 2019/11/4 |
| 有效期至 | 2024/11/3 |
