| 注册证编号 | 浙械注准20172400384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、四乙酸二氨基乙烷、乙酸铵、还原型辅酶Ⅰ、二磷酸腺苷； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸； 校准品：含谷氨酸脱氢酶的溶液； 质控品：含谷氨酸脱氢酶的溶液。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中谷氨酸脱氢酶活性的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2027/4/16 |
