稳健医疗（崇阳）有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20222143838”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143838 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（崇阳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 崇阳县天城镇中津村（金城大道） |
| 生产地址 | 1、崇阳县青山工业园区稳健大道特一号；2、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号；3、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型 病人用（普通级、灭菌级）、B型 器械用（普通级、灭菌级）；规格：长×宽：（10~260）cm×（10~380）cm可开（1~6）个方洞、椭圆或圆洞，方洞、椭圆：（3~100）cm×（3~100）cm；圆洞：φ（3~100）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚丙烯无纺布、聚丙烯覆膜无纺布或聚乙烯膜经铺裁、折叠制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/8 |
| 生效日期 | 2022/7/8 |
| 有效期至 | 2027/7/7 |
