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长沙悦天光电有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222061147”基本信息
注册证编号湘械注准20222061147 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙悦天光电有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路186号湖南大学科技园工程孵化大楼东区第5层501室
生产地址长沙高新开发区谷苑路186号湖南大学科技园工程孵化大楼东区第5层501室
产品名称红外热像诊断系统
管理类别第二类
型号规格HIR-2000
结构及组成/主要组成成分由红外摄像头及电动升降架、操作控制台(包括计算机主机、电源系统、显示器、打印机)、热像系统软件组成。
适用范围/预期用途产品可供医疗单位进行健康人群的普查,对腰椎间盘突出症及腰、臀、腿软组织损伤疾病的疼痛部位、疼痛性质进行诊断,也可作为医学科研及教学使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/22
生效日期2022/6/22
有效期至2027/6/21
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