| 注册证编号 | 沪械注准20202040152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 骨活检骨凿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC1101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨活检骨凿分别由空心骨凿及推杆组成。骨活检骨凿的金属部分采用符合YY/T0294.1的06Cr19Ni10材料，手柄材料采用ABS（医用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中钻取松质骨作病理活检用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/26 |
| 生效日期 | 2020/3/26 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
