| 注册证编号 | 鄂械注准20212143374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓓塔斯医疗用品（仙桃）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市剅河镇剅河工业园区 |
| 生产地址 | 仙桃市剅河镇剅河工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式普通级 17.5cm×9.5cm，14.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成；内外层幅面为聚丙烯纺粘无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为涤纶+氨纶材质、鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条包裹双芯铁丝构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并在有创操作中阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。普通级产品应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
