| 注册证编号 | 粤械注准20142070132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
| 生产地址 | 1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层 |
| 产品名称 | 心电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PC-80A、Prince 180A、PC-80B、Prince 180B、PC-80D、Prince 180D、H600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测仪主要由主板、显示屏、金属电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭用户对心电波形、心率的自我监测和记录（不用于临床诊断的心电检测或监护）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/9 |
| 生效日期 | 2019/9/9 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
