| 注册证编号 | 苏械注准20182081639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏鹿得医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋 |
| 产品名称 | 气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 面罩型： A-01；A-02；A-03；A-05；C-01；C-02；C-03；C-05。咬嘴型：E-01。通用型：S-A6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气流雾化器由吸入附件、雾化杯组件及输气导管组成。其中吸入附件可分为：面罩和咬嘴。输气导管由医用PVC制成，面罩由医用PVC或医用硅胶制成，雾化杯、咬嘴由PP制成。根据吸入附件形式分为面罩型、咬嘴型及通用型，其中面罩型有8个规格；咬嘴型有1个规格；通用型有1个规格。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与气源配套，供临床雾化药液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
