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长沙诺什生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222070109”基本信息
注册证编号湘械注准20222070109 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙诺什生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房
产品名称呼出气一氧化氮检测仪
管理类别第二类
型号规格FN 1000、FN 1001
结构及组成/主要组成成分产品由主机、一氧化氮检测单元(NOL-100、NOL-300、NOL-500、NOL-1000)、电源适配器、软件(发布版本:V1)和附件组成,附件包括呼气管、呼气过滤器、呼气滤嘴。
适用范围/预期用途用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。本产品必须由培训合格的医护专业人员使用,或者应该在培训合格的医护人员的直接监督下使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/21
生效日期2022/1/21
有效期至2027/1/20
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