注册证编号 | 湘械注准20222070109 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙诺什生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1号栋9楼908房 |
产品名称 | 呼出气一氧化氮检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FN 1000、FN 1001 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、一氧化氮检测单元(NOL-100、NOL-300、NOL-500、NOL-1000)、电源适配器、软件(发布版本:V1)和附件组成,附件包括呼气管、呼气过滤器、呼气滤嘴。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。本产品必须由培训合格的医护专业人员使用,或者应该在培训合格的医护人员的直接监督下使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/21 |
生效日期 | 2022/1/21 |
有效期至 | 2027/1/20 |