| 注册证编号 | 湘械注准20212401295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南福帆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房 |
| 产品名称 | 一氧化氮(NO)检测试剂盒（间接比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：盐酸多巴胺：12mmol/L。试剂2：3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐：20mmol/L；磷酸：10mmol/L。校准品主要成分包括亚硝（酸盐）态氮物质成分；浓度：详见标签。质控品主要成分包括亚硝（酸盐）态氮物质成分；浓度：详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于间接测定人体血清中一氧化氮(NO)浓度水平。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
