| 注册证编号 | 湘械注准20232190612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南桦洋医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F |
| 产品名称 | 会阴收缩力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYG-PMTE-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、L型探测器和空气导管组成,其中L型探测器头采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测定阴道与肛门周围肌肉的自发力，并利用该产品所提供的生物反馈功能做肌肉强化运动（凯格尔运动）,临床上用于对小便失禁和阴道肌肉松弛症及性功能障碍进行诊断和矫正。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
