| 注册证编号 | 浙械注准20142070249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市拱墅区东新路533号蔚蓝国际大厦1号楼16层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区费家塘路588号4幢2层 |
| 产品名称 | 纯音听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT001-A、HT001-B、HT001-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件（TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机）、操作软件、患者应答器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电脑配合使用，用于临床听阈检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2024/10/9 |
