注册证编号 | 湘械注准20212400806 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:APTT试剂:2 mL×10,氯化钙:25 mL×1;规格2:APTT试剂:4 mL×10,氯化钙:50 mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | APTT试剂:氯化钠(NaCl)≤0.01%,表面活性剂≤0.01%,三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≤0.02%,鞣花酸≤0.004%,兔脑粉≤0.4%;氯化钙:≤0.03%。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/20 |
生效日期 | 2022/1/20 |
有效期至 | 2026/5/17 |