| 注册证编号 | 湘械注准20212400653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白 I 质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.水平1：3×1mL ，水平2：3×1mL；2.水平1：6×1mL ，水平2：6×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有不同浓度的合成 cTnI 抗原、1%酪蛋白缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于本公司适配试剂肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法)或检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/7 |
| 生效日期 | 2022/1/7 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
