湖南华曦医药有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212401015”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212401015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 肌酐（CREA）测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：4×30ml，R2：4×10ml；R1：6×30ml，R2：6×10ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：1×3000ml，R2：1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：肌酸(脱氢)酶、过氧化物酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、TOOS、Tris 缓冲液；R2：肌酐酶、4-AAP、Tris 缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中肌酐的浓度,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
