| 注册证编号 | 湘械注准20212400373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:检测试剂1 Good’s 缓冲液 100mmol/L，肌氨酸氧化酶 >18KU/L，肌酸脒基水解酶>40KU/L，抗坏血酸氧化酶 >8KU/L，二水合 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 1.2mmol/L；R2:检测试剂2 肌酐酰氨基水解酶>270KU/L，过氧化物酶 >25KU/L，4-氨基安替比林 2.5mmol/L；校准品组成:肌酐300μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
