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湖南永和阳光生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192400314”基本信息
注册证编号湘械注准20192400314 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称肌红蛋白(Mb)校准品
管理类别第二类
型号规格5×0.5mL。其中水平1:1×0.5mL;水平2:1×0.5mL;水平3:1×0.5mL;水平4:1×0.5mL;水平5:1×0.5mL。
结构及组成/主要组成成分1.主要组成成分为:含有肌红蛋白和proclin300的牛血清。2.批特异,详见随附靶值表。
适用范围/预期用途与本公司生产的肌红蛋白(Mb)测定试剂盒配套使用,用以建立所含项目的工作曲线。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/21
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