| 注册证编号 | 湘械注准20232141304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾诺克医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房六313、314室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房六313、314室 |
| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TL2000-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由助推手柄、充电底座、注射器固定盖和控制软件(软件发布版本V1)组成。其中助推手柄包含显示屏、电机传动系统、控制系统、报警提示系统、锂电池;充电底座包含电源线及插头。 |
| 适用范围/预期用途 | 皮下电子注射器控制助推装置不直接接触药品，医疗机构用于将已取得医疗器械注册证的注射用透明质酸钠溶液定量注射到表皮或真皮中浅层。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
