| 注册证编号 | 湘械注准20212402047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1 试剂2：5ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：20ml×1；试剂1：40ml×4 试剂2：40ml×1；试剂1：64ml×4 试剂2：64ml×1；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：90ml×2 试剂2：45ml×1；试剂1：400ml×2 试剂2：100ml×2；试剂1：80ml×1 试剂2：16ml×1；试剂1：80ml×2 试剂2：16ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：12ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：36ml×1；试剂1：40ml×1 试剂2：8ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：8ml×2；60 测试×6； 100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:咪唑醋酸、D-葡萄糖、醋酸镁、己糖激酶、N-乙酰半胱氨酸、二磷酸腺苷、氧化型辅酶II、叠氮钠、乙二胺四乙酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷 5’- 一磷酸双钠盐、二腺苷五硫酸盐;R2:磷酸肌酸、叠氮钠、抗人肌酸激酶-M抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
