| 注册证编号 | 湘械注准20202080081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 持续正压呼吸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST201、ST201A、ST201AI、ST201AM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 持续正压呼吸治疗仪由主机、加温湿化器（选配件）、电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST201、ST201A适用）；持续正压呼吸治疗仪由主机、加温湿化器、电源适配器（含电源线）、空气滤芯组成（ST201AI适用）；持续正压呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、管路转接头、空气滤芯组成（ST201AM适用）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院及家庭治疗成年患者的睡眠呼吸暂停综合症及严重打鼾者。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2025/1/20 |
