| 注册证编号 | 苏械注准20202141596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京创思特服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区马鞍街道人民路689号 |
| 生产地址 | 马鞍街道人民路689号3楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式：160，165，170，175，180，185 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "医用一次性防护服为连身式，由连帽上衣、裤子组成，其材质为符合FZ/T 64005-2011规定的无纺布。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。产品按尺寸不同分为6种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品不具备阻燃性能，应避免靠近明火；静电衰减性能未检测。" |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/2 |
| 生效日期 | 2020/11/2 |
| 有效期至 | 2025/11/1 |
