| 注册证编号 | 湘械注准20212220357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德闪量生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 基因扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FDx-500。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基因扩增仪由显示部件、控制部件、电源部件、传动部件、温控部件、外壳部件及嵌入式软件组成。软件版本号V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/10 |
| 生效日期 | 2021/3/10 |
| 有效期至 | 2026/3/9 |
