| 注册证编号 | 闽械注准20162400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建克里贝尔生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 永春县榜德工业区 |
| 生产地址 | 永春县榜德工业区 |
| 产品名称 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：30ml×1 试剂2： 5ml×1； 试剂1：60ml×1 试剂2：10ml×1； 试剂1：60ml×3 试剂2：30ml×1； 试剂1：90ml×1 试剂2：15ml×1； 校准品：1ml×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液100 mmol/L； 试剂2：抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液 15%； 校准品：重组胱抑素C抗原 8.0mg/L、稳定剂适量、防腐剂 1.0g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定血清或血浆中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/13 |
| 生效日期 | 2021/8/13 |
| 有效期至 | 46246 |
