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湖南华翔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202041427”基本信息
注册证编号湘械注准20202041427 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华翔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号
产品名称脊柱手术夹持器
管理类别第二类
型号规格多孔型(金属)网式融合器用脊柱手术夹持器简称“HXCV”,分“Ⅰ”型和“Ⅱ”型;多孔型(金属)椎间融合器用脊柱手术夹持器简称“HXCG”,分01型、02型和03型。
结构及组成/主要组成成分脊柱手术夹持器有全金属和金属+非金属手柄两种,金属材料部分由17-4不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb)采用传统机加工的方式制造而成,非金属材料为硅橡胶。
适用范围/预期用途脊柱手术夹持器是为本公司生产的脊柱植入物在临床安装入人体时使用的专用器械。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2025/8/19
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