| 注册证编号 | 苏械注准20222211389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县经济开发区永通大道东侧 |
| 生产地址 | 江苏省如东县经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧 |
| 产品名称 | 术后镇痛中央监护管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iPainfree |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镇痛云、医院用户端组成。包含患者管理模块、疼痛设备管理模块、质控管理模块、系统管理模块。镇痛云通过部署交付，医院用户端通过U盘交付。软件发布版本为V2.产品可选配智能镇痛APP、发布版本为V1；围手术期监护APP、发布版本为V1；血氧APP、发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从镇痛相关设备及监护设备上采集数据，集中实时显示、报警，支持临床记录、管理、分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
