| 注册证编号 | 湘械注准20202140437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 产品名称 | 自风干型祛疤硅凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支），Ⅱ型（10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：产品由医用二甲基硅油、甘油、白凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、卡波姆、三乙醇胺、茶油、羟苯乙酯、纯化水组成。Ⅱ型：产品由医用二甲基硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助预防和治疗皮肤病理性疤痕（如烧烫伤、创伤、手术和痤疮等造成的皮肤新旧疤痕），不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/12 |
| 生效日期 | 2020/10/12 |
| 有效期至 | 2025/1/20 |
