| 注册证编号 | 湘械注准20232210148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南前线医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋102-2室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋102-2室 |
| 产品名称 | 甲状腺超声影像分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QX-USAI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲状腺超声影像分析软件分客户端和服务端两部分。客户端包括登录界面、主界面和功能界面。功能界面包括登记管理、患者管理、特征查看、日志管理、操作记录、用户管理、数据管理、数据统计、数据备份、系统设置、系统帮助和关于界面。服务端包含数据库服务、图像存储服务、应用程序服务和图像分析服务。软件以实物U盘方式交付，交付版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 甲状腺超声影像分析软件可对JPG、PNG、BMP格式的甲状腺超声影像（包含动态视频影像所含的每一帧影像和超声设备采集的静态影像）进行处理和分析，临床上用于被标注图像部位的特征分析及特征查看，以辅助医生进行诊断。不包含自动识别勾勒和自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
