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湖南创怀医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221734”基本信息
注册证编号湘械注准20202221734 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南创怀医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园
产品名称精子分析仪
管理类别第二类
型号规格MSQA-900B,MSQA-900P
结构及组成/主要组成成分由光学成像模块、温控系统模块、分析软件和检测套装(精液采集杯、液化杯、腔室载玻套杯)组成。
适用范围/预期用途供医疗机构用于分析精子浓度和总活力,同时适合使用者对精子质量进行自我监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/3
生效日期2020/12/3
有效期至2025/12/2
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