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宝锐生物科技泰州有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192220951”基本信息
注册证编号苏械注准20192220951 [查看相关产品信息]
注册人名称宝锐生物科技泰州有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
生产地址泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
产品名称血栓弹力图仪
管理类别第二类
型号规格BVCA-I
结构及组成/主要组成成分由机械单元、检测单元、控制单元(含温控)、显示单元和软件组件组成。
适用范围/预期用途与宝锐生物科技泰州有限公司生产的配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/10
生效日期2020/11/10
有效期至2024/8/11
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