| 注册证编号 | 粤械注准20162071476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯沃尔电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧 |
| 产品名称 | 数字式心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单道：ECG-1101B、ECG-1101C、ECG-1101G三道：ECG-1103B、ECG-1103G、ECG-1103GW、ECG-1103L、ECG-1103LW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字式心电图机是由输入缓冲级、数字处理单元、主控部分、热敏打印输出、液晶显示和电源部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该心电图机用于十二导联同步提取人体的心电波形，供医疗机构做临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/13 |
| 生效日期 | 2021/5/13 |
| 有效期至 | 2026/5/12 |
