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湖南思恩腾生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212182304”基本信息
注册证编号湘械注准20212182304 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南思恩腾生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室
生产地址长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室
产品名称卡波姆妇科洗液
管理类别第二类
型号规格20ml/瓶、30m1/瓶、50m1/瓶、80m1/瓶、100m1/瓶、150m1/瓶、200m1/瓶、300m1/瓶。
结构及组成/主要组成成分本品由卡波姆洗液、包装瓶和给药器组成。卡波姆洗液由卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。包装瓶和给药器由 PE 材质构成。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。辅助缓解宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、疼痛、瘙痒的症状。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/30
生效日期2022/5/30
有效期至2026/12/21
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