| 注册证编号 | 沪械注准20202060253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uDR 370i（配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X 射线管组件、限束器、数字探测器、图像处理系统（含图像管理软件，版本号：2.1）、显示器、滤线栅组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
