| 注册证编号 | 湘械注准20222182154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中科康械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号 |
| 产品名称 | 卡波姆宫颈凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推注器和凝胶组成，推注器为医用聚乙烯（或聚丙烯）材料制作，凝胶由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。本产品采用辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，起覆盖和护理作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
