| 注册证编号 | 浙械注准20212210239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州求是创新健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区九环路9号3幢4楼410-2室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区教工路1号西湖数源软件园17-205 |
| 产品名称 | 心电数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QSXD-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光盘和随机文件组成，其中软件部分包括登录界面、系统设置、心电检查和个人中心模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构对心电图的存储、传输及显示，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
