| 注册证编号 | 湘械注准20232180587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南肽尔生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室 |
| 产品名称 | 抗HPV妇科凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3g/支、3.5g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝胶、凝胶给药装置组成。凝胶的成分为:卡波姆、甘油、酸酐化牛β-乳球蛋白、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇、纯化水；凝胶给药装置的材质为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于降低病原微生物和HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
