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湖南达丰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222181553”基本信息
注册证编号湘械注准20222181553 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南达丰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房
生产地址湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房
产品名称抗HPV生物蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格型号规格:3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0 g/支。
结构及组成/主要组成成分抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包装容器两部分组成。敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、酸酐化牛β-乳球蛋白、纯化水配制而成。包装容器为推注器,推注器采用医用 PE 材料制成,结构包括管体、推杆、保护盖和后盖。
适用范围/预期用途用于降低局部 HPV 载量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/8/10
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